Incident s „jedovými kapslemi“, ke kterému došlo v dubnu loňského roku, vyvolal ve veřejnosti paniku ohledně léků (potravin) ve všech přípravcích ve formě kapslí a jak eliminovat potenciální bezpečnostní rizika a zajistit bezpečnost léků (potravin) ve formě kapslí se stalo naléhavým problémem. považovat.Před několika dny profesor Feng Guoping, bývalý zástupce ředitele oddělení registrace léčiv Státního úřadu pro kontrolu potravin a léčiv a viceprezident Čínské farmaceutické asociace obalů, řekl, že kvůli umělému zabudování zvířecích želatinových kapslí nebo umělému znečištění způsobenému těžké kovy překračující normu, je obtížné léčit a způsob umělého znečištění rostlinných tobolek může být malý, takže nahrazení zvířecích tobolek rostlinnými tobolkami je základním způsobem, jak vyřešit tvrdošíjnou nemoc znečištění tobolek, ale realita je taková, že náklady na rostlinné kapsle jsou o něco vyšší.
S propuknutím infekčních chorob živočišného původu po celém světě se mezinárodní společenství stále více zajímá o bezpečnost živočišných produktů.Rostlinné kapsle mají oproti zvířecím želatinovým kapslím vynikající výhody, pokud jde o použitelnost, bezpečnost, stabilitu a ochranu životního prostředí.
Před několika lety se rostlinné duté tobolky objevily zatím ve vyspělých zemích v lécích a zdravotnických prostředcích využívajících rostlinné tobolky v podílu vyšší a vyšší.Spojené státy také požadují, aby tržní podíl rostlinných tobolek během několika let dosáhl více než 80 %.Rostlinné kapsle vyráběné společností Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. prošly identifikací národních high-tech produktů, které jsou ve všech aspektech lepší než zvířecí želatinové kapsle a jsou zvláště vhodné pro protiživotní a protizánětlivé léky, tradiční čínská medicína a špičkové produkty zdravotní péče.Rostlinné kapsle jsou proto nevyhnutelnou náhražkou živočišných želatinových kapslí.
V následujících bodech si krátce povíme o převaze rostlinných dutých tobolek nad živočišnými želatinovými dutými tobolkami.
1. Rostlinná dutá kapsle je průmysl, který neznečišťuje životní prostředí
Jak všichni víme, výroba a extrakce živočišné želatiny se provádí fermentací kůže a kostí zvířat jako surovin pomocí chemických reakcí a v procesu se přidává velké množství chemických složek.Každý, kdo byl v továrně na želatinu, ví, že proces výroby surového zařízení vydává skvělý zápach a spotřebovává mnoho vodních zdrojů, což způsobuje vážné znečištění ovzduší a vodního prostředí.V západních rozvinutých zemích, kvůli národním předpisům, mnoho výrobců želatiny přemístí své továrny do zemí třetího světa, aby snížili znečištění svého vlastního prostředí.
Mnoho extrakcí rostlinných gum je založeno na metodě fyzické extrakce, extrahované z mořských a suchozemských rostlin, které nebudou produkovat shnilý zápach a také výrazně sníží množství použité vody a sníží znečištění životního prostředí.
Ve výrobním procesu kapsle se nepřidávají žádné škodlivé látky a nedochází k žádnému znečištění životního prostředí.Míra opětovného využití odpadu želatiny je nízká a při likvidaci odpadu vzniká velké množství zdrojů znečištění.Naše podniky na výrobu rostlinných kapslí lze proto nazvat podniky s "nulovými emisemi".
2. Stabilita surovin pro rostlinné duté tobolky
Suroviny pro výrobu želatiny pocházejí z různých jatečně upravených těl zvířat, jako jsou prasata, skot, ovce atd., a nemoc šílených krav, ptačí chřipka, nemoc modrého ucha, slintavka a kulhavka atd. v posledních letech pocházejí ze zvířat.Když je vyžadována sledovatelnost léčiva, je často obtížné vysledovat, když se berou v úvahu suroviny tobolek.Rostlinné lepidlo pochází z přírodních rostlin, které mohou výše uvedené problémy lépe vyřešit.
Americká FDA vydala dřívější pokyny v naději, že v posledních letech dosáhne tržní podíl rostlinných dutých kapslí na americkém trhu 80% a jedním z hlavních důvodů je také výše uvedený problém.
Nyní mnoho farmaceutických společností opakovaně potlačilo dodavatelské podniky dutých tobolek kvůli problémům s cenou a duté tobolky mohou používat pouze levnou želatinu, aby získaly oporu v obtížném životním prostředí.Podle průzkumu China Gelatin Association je současná tržní cena běžné léčivé želatiny asi 50 000 juanů / tunu, zatímco cena lepidla na kůži z modrého kamence je pouze 15 000 juanů - 20 000 juanů / tunu.Proto jsou někteří bezohlední výrobci hnáni zájmem k používání modrého kamencového lepidla na kůži (želatina zpracovaná ze starých kožených oděvů a bot), které lze v průmyslu použít pouze jako jedlou, léčivou nebo dopovanou želatinu.Výsledkem takového začarovaného kruhu je, že zdraví obyčejných lidí je těžké zaručit.
3. Rostlinné duté tobolky nemají riziko želírující reakce
Rostlinné duté kapsle mají silnou inertnost a není snadné je zesíťovat s léky obsahujícími aldehyd.Hlavní složkou želatinových tobolek je kolagen, který se snadno zesíťuje s aminokyselinami a léky na bázi aldehydů, což má za následek nežádoucí reakce, jako je prodloužená doba rozpadu tobolky a snížené rozpouštění.
4. Nízký obsah vody v rostlinných dutých tobolkách
Obsah vlhkosti želatinových dutých kapslí se pohybuje mezi 12,5-17,5 %.Želatinové tobolky s vysokým obsahem vody mají tendenci snadno absorbovat vlhkost z obsahu nebo být absorbovány obsahem, což činí tobolky měkkými nebo křehkými, což ovlivňuje samotné léčivo.
Obsah vody v rostlinné duté kapsli je řízen mezi 5 - 8 %, což není snadné reagovat s obsahem a může si zachovat dobré fyzikální vlastnosti, jako je houževnatost pro obsahy různých vlastností.
5. Duté kapsle rostlin se snadno skladují, což snižuje náklady podniků na skladování
Želatinové duté kapsle mají přísnější požadavky na podmínky skladování a je třeba je skladovat a přepravovat při relativně konstantní teplotě.Snadno měkne a deformuje při vysoké teplotě nebo vysoké vlhkosti a snadno se křupe a tvrdne, když je nízká teplota nebo vlhkost.
Rostlinné duté tobolky mají uvolněnější podmínky.Mezi teplotou 10 - 40 °C se vlhkost pohybuje mezi 35 - 65 %, nedochází k měkčícím deformacím ani tvrdnutí a lámavosti.Experimenty prokázaly, že za podmínek vlhkosti 35% je míra křehkosti rostlinných tobolek ≤2% a při 80 °C se tobolka mění ≤1%.
Volnější požadavky na úložiště mohou snížit náklady podniků na úložiště.
6. Duté kapsle rostlin mohou izolovat kontakt s vnějším vzduchem
Hlavní složkou želatinových dutých kapslí je kolagen a povaha jeho surovin určuje, že jeho prodyšnost je silná, díky čemuž je obsah náchylný k nepříznivým vlivům, jako je vlhkost a mikroorganismy ve vzduchu.
Surovinová povaha rostlinných dutých kapslí určuje, že mohou účinně izolovat obsah od vzduchu a vyhnout se nepříznivým účinkům se vzduchem.
7. Stabilita rostlinných dutých tobolek
Doba platnosti želatinových dutých kapslí je obecně asi 18 měsíců a doba použitelnosti kapslí je kratší, což často přímo ovlivňuje trvanlivost léčiva.
Doba platnosti rostlinných dutých kapslí je obecně 36 měsíců, což výrazně prodlužuje dobu použitelnosti produktu.
8. Rostlinné duté tobolky nemají žádné zbytky, jako jsou konzervační látky
Želatinové duté kapsle při výrobě k zamezení růstu mikroorganismů přidají konzervanty jako je methylparahydroxybenzoát, pokud množství přídavku přesáhne určité rozmezí, může to případně ovlivnit i nadstandardní obsah arsenu.Zároveň by měly být želatinové duté kapsle po dokončení výroby sterilizovány a v současnosti jsou téměř všechny želatinové kapsle sterilizovány etylenoxidem a po sterilizaci etylenoxidu budou v kapslích zbytky chlorethanolu a zbytky chlorethanu jsou v cizích zemích zakázáno.
9. Duté tobolky rostlin mají nižší obsah těžkých kovů
Podle národních norem těžký kov zvířecích želatinových dutých tobolek nesmí překročit 50 ppm a těžké kovy nejkvalifikovanějších želatinových tobolek jsou 40 – 50 ppm.Navíc mnoho nekvalifikovaných výrobků z těžkých kovů daleko překračuje standard.Zejména incident "jedovaté kapsle", ke kterému došlo v posledních letech, je způsoben nadbytkem těžkého kovu "chrómu".
10. Duté tobolky rostlin mohou inhibovat růst bakterií
Hlavní surovinou živočišných želatinových dutých kapslí je kolagen, který je hovorově známý jako bakteriální kultivační činidlo, které přispívá k množení bakterií.Pokud se s ním nezachází správně, počet bakterií překročí normu a rozmnoží se ve velkém množství.
Hlavní surovinou rostlinných dutých tobolek je rostlinná vláknina, která nejen že nemnoží bakterie ve velkém množství, ale také inhibuje růst bakterií.Test prokázal, že rostlinná dutá kapsle je umístěna v běžném prostředí po dlouhou dobu a dokáže udržet počet mikroorganismů v rozmezí národních standardů.
11. Rostlinné duté kapsle mají uvolněnější plnicí prostředí, což snižuje výrobní náklady
Živočišné želatinové duté kapsle mají vysoké požadavky na teplotu a vlhkost prostředí při plnění obsahu do automatu.Teplota a vlhkost jsou příliš vysoké a kapsle jsou měkké a deformované;Teplota a vlhkost jsou příliš nízké a kapsle jsou ztvrdlé a křupavé;To výrazně ovlivní rychlost průchodu kapsle strojem.Proto by pracovní prostředí mělo být udržováno na teplotě asi 20-24 ° C a vlhkost by měla být udržována na 45-55%.
Rostlinné duté kapsle mají relativně uvolněné požadavky na pracovní prostředí plněného obsahu, s teplotami mezi 15 – 30 °C a vlhkostí mezi 35 – 65 %, což může udržet dobrou rychlost průchodu strojem.
Náklady na používání lze snížit, ať už jde o požadavky pracovního prostředí nebo rychlost průchodu stroje.
12. Rostlinné duté tobolky jsou vhodné pro konzumenty různých etnických skupin
Zvířecí želatinové duté kapsle jsou vyrobeny převážně ze zvířecí kůže, které odolávají muslimové, košerové a vegetariáni.
Rostlinné duté kapsle jsou vyrobeny z čistě přírodních rostlinných vláken jako hlavní suroviny, vhodné pro jakoukoli etnickou skupinu.
13. Rostlinné výrobky z dutých kapslí mají vysokou přidanou hodnotu
I když je tržní cena rostlinných dutých kapslí o něco vyšší, má více vynikajících výhod než živočišné želatinové duté kapsle.Při přijímání vysoce kvalitních léků a produktů zdravotní péče výrazně zlepšují kvalitu produktu, pomáhají zdraví spotřebitelů, zvláště vhodné pro protizánětlivé léky, tradiční čínskou medicínu a špičkové produkty zdravotní péče a další produkty, takže že produkt má vysokou přidanou hodnotu a konkurenceschopnost.
Ať už se jedná o farmaceutický nebo zdravotnický produkt, hlavní dávkovou formou jsou kapsle.Ale 50 % zdravotnických produktů registrovaných ve více než 10 000 zemích jsou kapsle.Čína vyrábí více než 200 miliard kapslí ročně, přičemž všechny jsou zatím želatinové kapsle.
V posledních letech incident s "jedovými kapslemi" odhalil mnoho problémů tradičních želatinových kapslí a také odhalil mnoho nezdravých zasvěcenců v průmyslu kapslí.Rostlinná dutá kapsle je důležitým výsledkem, který může vyřešit výše uvedené problémy.Multiprodukční dílna na výrobu dutých kapslí pro rostliny, vysoké požadavky na vícevýrobní proces, spojené s použitým zdrojem surovin jsou jediné rostlinné vlákno, mohou účinně zabránit malým vstupům, nízkým nákladům a nízkým technologiím, aby se malé podniky spojily, ale také účinně zabraňují nízké -nákladová, nekvalifikovaná, škodlivá želatina se stala hlavním materiálem kapsle.
Na začátku roku 2000 vynalezly Spojené státy rostlinnou kapsli a její prodejní cena klesla z více než 1 000 juanů na více než 500 juanů nyní.Na trhu rozvinutých zemí, jako jsou Spojené státy a Evropa, zejména v posledních letech vzrostl podíl rostlinných kapslí na trhu téměř na 50 %, přičemž roste tempem 30 % ročně.Tempo růstu je velmi alarmující a aplikace rostlinných kapslí ve vyspělých zemích se stala trendem.
V kombinaci s výše uvedeným mají rostlinné duté kapsle více a nenahraditelných výhod ve srovnání s živočišnými želatinovými dutými kapslemi.Rostlinné tobolky jsou méně pravděpodobné, že budou uměle znečištěny, takže nahrazení zvířecích tobolek rostlinnými tobolkami je základním způsobem, jak vyřešit přetrvávající chorobu znečištění tobolek.V zahraničních vyspělých zemích je stále více ceněn a postupně se používá v různých produktech farmaceutického průmyslu, zdravotnického průmyslu a potravinářství.Je vidět, že ačkoli rostlinné duté tobolky nemohou zcela nahradit želatinové tobolky, musí být důležitým náhradním produktem pro živočišné želatinové duté tobolky.
Čas odeslání: 11. května 2022