Dynamika vývoje rostlinné kapsle

V 90. letech 20. století se společnost Pfizer ujala vedení ve vývoji a uvedení na seznam prvního neželatinového obalu kapslí na světě, jehož hlavní surovinou je ester celulózy „hydroxypropylmethylcelulóza“ z rostlin.Protože tento nový typ kapslí neobsahuje žádné živočišné složky, je průmyslem vychvalován jako „rostlinná kapsle“.V současné době, i když objem prodeje rostlinných kapslí na mezinárodním trhu kapslí není vysoký, jeho vývojová dynamika je velmi silná s širokým prostorem pro růst trhu.
  
"S rozvojem lékařské vědy a techniky a příbuzných věd byl postupně rozpoznán význam farmaceutických pomocných látek při výrobě farmaceutických přípravků a postavení farmacie se zvyšuje."Ouyang Jingfeng, přidružený vědecký pracovník Čínské akademie čínských lékařských věd, poukázal na to, že farmaceutické pomocné látky nejen určují do značné míry kvalitu nových lékových forem a nových přípravků léčiv, ale také pomáhají přípravku formovat, stabilizovat, solubilizovat , zvýšit solubilizaci, prodloužit uvolňování, prodloužené uvolňování, řízené uvolňování, orientaci, načasování, umístění, rychle působící, efektivní a dlouhodobě působící a v jistém smyslu může vývoj vynikající nové pomocné látky vést k vývoji velké třídy lékových forem, zkvalitňuje velké množství nových léků a přípravků a svým významem daleko převyšuje vývoj nového léku.Ve farmaceutických dávkových formách, jako jsou krémové pilulky, tablety, injekce a kapsle, se kapsle staly hlavními dávkovými formami perorálních pevných přípravků, protože mají vysokou biologickou dostupnost, zlepšují stabilitu léčiv a časované umístění a uvolňování léčiv.

V současnosti je hlavní surovinou pro výrobu kapslí želatina, želatina se vyrábí hydrolýzou zvířecích kostí a kůží a jedná se o biologickou makromolekulu s ternární spirálovitou strukturou, s dobrou biokompatibilitou a fyzikálními a chemickými vlastnostmi.Želatinové kapsle však mají také určitá omezení v aplikaci a vývoj nových materiálů pro obaly kapslí neživočišného původu se stal horkým místem v nedávném výzkumu farmaceutických pomocných látek.Wu Zhenghong, profesor na Čínské farmaceutické univerzitě, řekl, že kvůli „nemoci šílených krav“ v evropských zemích, jako je Británie, Francie a Nizozemsko v 90. letech (včetně Japonska v Asii, které také našlo šílené krávy s nemocí šílených krav) , měli obyvatelé západních zemí silnou nedůvěru k hovězímu masu a vedlejším produktům souvisejícím s dobytkem (jedním z nich je i želatina).Buddhisté a vegetariáni jsou navíc odolní i vůči želatinovým kapslím vyrobeným z živočišných surovin.S ohledem na to některé zahraniční společnosti zabývající se kapslemi začaly studovat nové materiály pro obaly kapslí z neželatinových a jiných živočišných zdrojů a převaha tradičních želatinových kapslí začala kolísat.

Současným směrem vývoje farmaceutických pomocných látek je hledání nových materiálů pro přípravu neželatinových kapslí.Ouyang Jingfeng poukázal na to, že surovinami rostlinných kapslí jsou v současnosti hydroxypropylmethylcelulóza, modifikovaný škrob a některá hydrofilní polymerní potravinářská lepidla, jako je želatina, karagenan, xanthanová guma a tak dále.Hydroxypropylmethylcelulózové kapsle mají podobnou rozpustnost, rozpadavost a biologickou dostupnost jako želatinové kapsle, přičemž mají některé výhody, které želatinové kapsle nemají, ale současná aplikace stále není příliš rozsáhlá, zejména kvůli vysoké ceně produktu ve srovnání s želatinou, Náklady na surovinu pro kapsle z hydroxypropylmethylcelulózy jsou kromě pomalé rychlosti gelování vyšší, což má za následek dlouhý výrobní cyklus.

Na celosvětovém farmaceutickém trhu jsou rostlinné kapsle jedním z nejrychleji rostoucích produktů.Wu Zhenghong řekl, že ve srovnání s želatinovými kapslemi mají rostlinné kapsle následující zjevné výhody: Za prvé, nedochází k žádné síťovací reakci.Rostlinné kapsle mají silnou inertnost a není snadné je zesíťovat s aldehydovými skupinami nebo jinými sloučeninami.Druhý je vhodný pro léky citlivé na vodu.Obsah vlhkosti rostlinných tobolek je obecně řízen mezi 5 % a 8 % a není snadné chemicky reagovat s obsahem a nižší obsah vody zajišťuje stabilitu hygroskopických obsahů, které jsou náchylné na vlhkost.Třetí je dobrá kompatibilita s hlavními farmaceutickými pomocnými látkami.Rostlinné kapsle mají dobrou kompatibilitu s laktózou, dextrinem, škrobem, mikrokrystalickou celulózou, stearátem hořečnatým a dalšími hlavními běžně používanými farmaceutickými pomocnými látkami.Čtvrtým je mít uvolněnější prostředí plnění.Rostlinné kapsle mají poměrně volné požadavky na pracovní prostředí plněného obsahu, ať už jde o požadavky na pracovní prostředí nebo rychlost průchodu na stroji, což může snížit náklady na použití.
 
 
"Ve světě jsou rostlinné kapsle stále v plenkách, jen velmi málo podniků umí vyrábět rostlinné léčivé kapsle a je nutné dále posílit výzkum výrobních procesů a dalších aspektů a zároveň zvýšit úsilí o propagaci trhu."Ouyang Jingfeng poukázal na to, že v současné době se produkce želatinových kapslí v Číně dostala na první místo na světě, zatímco tržní podíl produktů z rostlinných kapslí je stále nízký.Kromě toho, protože procesní princip výroby kapslí se nezměnil více než sto let a neustálé zlepšování zařízení je navrženo podle výrobního procesu želatiny, jak používat proces a zařízení pro přípravu želatinových kapslí k přípravě závodu kapsle se staly středem zájmu výzkumu, který zahrnuje specifické studium procesních prvků, jako je viskozita, reologické vlastnosti a viskoelasticita materiálů.
  

Přestože rostlinné kapsle nemohou nahradit dominanci tradičních želatinových dutých kapslí, rostlinné kapsle mají zjevné konkurenční výhody v přípravcích čínské tradiční čínské medicíny, biologických přípravcích a funkčních potravinách.Zhang Youde, vedoucí inženýr na School of Materials Science and Engineering of Beijing Institute of Technology, věří, že s hlubokým porozuměním rostlinných kapslí a transformací konceptu drog veřejnosti rychle poroste poptávka na trhu po rostlinných kapslích.


Čas odeslání: 11. května 2022
  • sns01
  • sns05
  • sns04